产品介绍
Product Introduction
公司参照GMP标准建立了2条原液生产线（细胞培养总规模为12000升） ，在建的二期生产基地包含3条原液生产线 ，可满足多个生物药品种的商业化生产需求 。公司已成功完成多个生物药品种的试生产和生产工艺验证 。
公司已建成1条制剂生产线 ，并在建2条制剂生产线 ，覆盖西林瓶液体灌装剂型 、冻干粉针剂型和预灌封式不同类型的生物药剂型 ，可以支持多个品种的制剂生产 。
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公司QC实验室以现行《中国药典》和 European Pharmacopoeia (Ph. Eur)为基础建立了符合与相关产品质量控制需求相适应的质量检测方法和手段 ，质量控制体系完备 。
公司严格按照国家《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的指导和原则建立了完备的药品生产质量管理体系 。