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    万众期待,因你而来——安佳因®助力血友病儿童健康成长

    2023-02-02 999+ 公司动态
    儿童适应症获批
     

    中国有近14万血友病患者 ,部分患者曾因治疗药物短缺而导致残疾 。2021年7月 ,作为国内首个自主研发的第三代重组人凝血因子Ⅷ(rFⅧ) ,彩霸王细胞安佳因®的获批上市 ,填补了国产重组八因子的空白 ,2023新年伊始 ,万象更新 ,安佳因®儿童适应症获批 。安佳因®具有工艺先进 、疗效显著 、安全可靠 、产能供应高保障等优势 ,同时具备完善的患者支持体系 ,期待已久的安佳因®儿童适应症的到来 ,将使血友病A儿童患者的治疗显著获益 ,为儿童患者的健康快乐成长增添一份保障 。

     
    全方位合力推进 提高用药可及性
     
     

    安佳因®自上市以来 ,制定了具有竞争力的 、惠及患者的综合解决方案 ,极大改善了rFⅧ的可及性 ,给中国血友病患者带来了新的选择和希望 。

    安佳因®上市后 ,已完成所有省份医保对接 ,为实现“人人可及”的目标打下坚实的基础 。

    安佳因®开启公益同行 ,彩霸王细胞先后与中国初级卫生保健基金会 、北京血友之家罕见病关爱中心 、陕西省慈善协会等公益组织发起血友病患者援助项目 ,为患者提供药品援助与支持 ,鼓励与帮助患者坚持治疗 ,安佳因®让患者与其家庭真正实现“人人可及” 。

    安佳因®持续支持血友病三级诊疗体系建设 ,推进各层级医院血友病治疗的标准化和规范化 ,提升了患者的诊疗可及性 。

    在惠及国内患者的同时 ,安佳因®先后与印度 、土耳其 、斯里兰卡 、印尼 、巴西 ,巴基斯坦 、沙特等国完成合作协议的签署,从中国走向世界,有望造福全球血友病患者 。

     
    儿童Ⅲ期预防治疗研究 已证实其卓越的有效性
     
     

    安佳因®在儿童Ⅲ期预防治疗研究中 ,已证实其卓越的有效性 。该研究共纳入68例重型血友病A儿童患者 ,其中0-5岁幼儿组和6-11岁学龄组各34例 ,接受24周预防治疗 。

    结果显示 :在接受25-50 IU/kg ,隔日一次或每周三次的规范预防治疗 ,随访24周后 ,中位ABR仅2.21次 ,零出血患者达39.7% 。进一步分析发现 ,患者年化关节出血率(AJBR)及年化自发出血率(AsBR)中位值为0 ,而年化创伤出血率(AtBR)中位值为1.04 。根据年龄进行分层分析 ,0-5岁幼儿组ABR中位值为2.21 ,而6-11岁学龄组ABR中位值为2.17 。此外 ,儿童Ⅲ期数据camx和IVR更高 。以上结果表明 ,安佳因®可以为血友病A儿童患者提供良好的出血防护。

    幼儿/儿童时期是治疗血友病的关键时期 ,及早采用规范的预防治疗 ,将年化关节出血率控制在3次以内 ,甚至零出血 ,是血友病患者管理的关键目标 。

    安佳因®儿童适应症的获批 ,必将助力更多血友病A儿童患者追逐梦想 ,健康成长!